Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

roche nederland b.v. beneluxlaan 2a 3446 gr woerden - interferon alfa-2a - oplossing voor injectie - ammoniumacetaat ; azijnzuur (e 260) ; benzylalcohol (e 1519) 10 mg/ml ; natriumchloride ; natriumhydroxide (e 524) ; polysorbaat 80 (e 433) ; water voor injectie, - interferon alfa-2a

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

roche nederland b.v. beneluxlaan 2a 3446 gr woerden - interferon alfa-2a - oplossing voor injectie - ammoniumacetaat ; azijnzuur (e 260) ; benzylalcohol (e 1519) 10 mg/ml ; natriumchloride ; natriumhydroxide (e 524) ; polysorbaat 80 (e 433) ; water voor injectie, - interferon alfa-2a

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

roche nederland b.v. beneluxlaan 2a 3446 gr woerden - interferon alfa-2a - oplossing voor injectie - ammoniumacetaat ; azijnzuur (e 260) ; benzylalcohol (e 1519) 10 mg/ml ; natriumchloride ; natriumhydroxide (e 524) ; polysorbaat 80 (e 433) ; water voor injectie, - interferon alfa-2a

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - atezolizumab - carcinoma, transitional cell; carcinoma, non-small-cell lung; urologic neoplasms; breast neoplasms; small cell lung carcinoma - antineoplastische middelen - urothelial carcinomatecentriq as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with locally advanced or metastatic urothelial carcinoma (uc):- after prior platinum containing chemotherapy, or - who are considered cisplatin ineligible, and whose tumours have a pd-l1 expression ≥ 5% (see section 5. non-small cell lung cancer tecentriq, in combination with bevacizumab, paclitaxel and carboplatin, is indicated for the first-line treatment of adult patients with metastatic non-squamous non small cell lung cancer (nsclc). in patients with egfr mutant or alk-positive nsclc, tecentriq, in combination with bevacizumab, paclitaxel and carboplatin, is indicated only after failure of appropriate targeted therapies (see section 5. tecentriq, in combination with nab paclitaxel and carboplatin, is indicated for the first line treatment of adult patients with metastatic non-squamous nsclc who do not have egfr mutant or alk positive nsclc (see section 5. tecentriq as monotherapy is indicated for the first-line treatment of adult patients with metastatic non-small cell lung cancer (nsclc) whose tumours have a pd-l1 expression ≥ 50% tumour cells (tc) or ≥ 10% tumour-infiltrating immune cells (ic) and who do not have egfr mutant or alk-positive nsclc (see section 5. tecentriq als monotherapie is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met lokaal gevorderd of gemetastaseerd niet-kleincellig longcarcinoom na voorafgaande chemotherapie. patients with egfr mutant or alk positive nsclc should also have received targeted therapies before receiving tecentriq (see section 5. small cell lung cancertecentriq, in combination with carboplatin and etoposide, is indicated for the first-line treatment of adult patients with extensive-stage small cell lung cancer (es-sclc) (see section 5. hepatocellular carcinomatecentriq, in combination with bevacizumab, is indicated for the treatment of adult patients with advanced or unresectable hepatocellular carcinoma (hcc) who have not received prior systemic therapy (see section 5. urothelial carcinomatecentriq as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with locally advanced or metastatic urothelial carcinoma (uc):- after prior platinum containing chemotherapy, or- who are considered cisplatin ineligible, and whose tumours have a pd-l1 expression ≥ 5% (see section 5. non-small cell lung cancertecentriq as monotherapy is indicated for the first-line treatment of adult patients with metastatic non-small cell lung cancer (nsclc) whose tumours have a pd-l1 expression ≥ 50% tumour cells (tc) or ≥ 10% tumour-infiltrating immune cells (ic) and who do not have egfr mutant or alk-positive nsclc (see section 5. tecentriq als monotherapie is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met lokaal gevorderd of gemetastaseerd niet-kleincellig longcarcinoom na voorafgaande chemotherapie. patients with egfr mutant or alk positive nsclc should also have received targeted therapies before receiving tecentriq (see section 5. triple-negative breast cancertecentriq in combination with nab-paclitaxel is indicated for the treatment of adult patients with unresectable locally advanced or metastatic triple-negative breast cancer (tnbc) whose tumours have pd-l1 expression ≥ 1% and who have not received prior chemotherapy for metastatic disease.

België - Nederlands - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

roche sa-nv - isotretinoïne 10 mg - capsule, zacht - 10 mg - isotretinoïne 10 mg - isotretinoin

België - Nederlands - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

roche sa-nv - isotretinoïne 20 mg - capsule, zacht - 20 mg - isotretinoïne 20 mg - isotretinoin

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - rituximab - lymphoma, non-hodgkin; arthritis, rheumatoid; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell - antineoplastische middelen - mabthera is geïndiceerd bij volwassenen voor de volgende indicaties:non‑hodgkin lymfoom (nhl)mabthera is geïndiceerd voor de behandeling van niet eerder behandelde volwassen patiënten met een stadium iii‑iv folliculair lymfoom in combinatie met chemotherapie. mabthera onderhoud therapie is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen folliculair lymfoom patiënten reageren op inductie therapie. mabthera monotherapie is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met een stadium iii‑iv met folliculair lymfoom die chemoresistant of zijn in hun tweede of latere terugval na chemotherapie. mabthera is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met cd20 positieve diffuus grootcellig b-cel non‑hodgkin-lymfoom in combinatie met hak (cyclofosfamide, doxorubicine, vincristine, prednisolon) chemotherapie. mabthera in combinatie met chemotherapie is geïndiceerd voor de behandeling van pediatrische patiënten (in de leeftijd van ≥ 6 maanden tot < 18 jaar) met niet eerder behandelde vergevorderd stadium cd20 positieve diffuus grootcellig b-cel lymfoom (dlbcl), burkitt lymfoom (bl)/leukemie, burkitt (rijpe b-cel acute leukemie) (bal) of burkitt-zoals lymfoom (bll). chronische lymfatische leukemie (cll)mabthera in combinatie met chemotherapie is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met eerder behandelde en recidiverende/refractaire cll. slechts beperkte gegevens beschikbaar zijn over de werkzaamheid en de veiligheid voor patiënten die eerder werden behandeld met monoklonale antilichamen met inbegrip van mabthera of patiënten vuurvaste vorige mabthera plus chemotherapie. reumatoïde arthritismabthera in combinatie met methotrexaat is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met ernstige actieve reumatoïde artritis die onvoldoende reactie of intolerantie voor andere disease‑modifying anti‑reumatische middelen (dmard) met inbegrip van één of meer tumor necrosis factor (tnf) - remmer therapieën. mabthera is aangetoond dat het verminderen van de snelheid van progressie van gewrichtsschade, zoals gemeten door de x‑ray en verbetering van fysiek functioneren, indien gegeven in combinatie met methotrexaat. granulomatosis met polyangiitis-en microscopische polyangiitismabthera, in combinatie met glucocorticoïden, is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met ernstige, actieve granulomatosis met polyangiitis (wegener) (gpa) en microscopische polyangiitis (mpa). mabthera in combinatie met glucocorticoïden, is geïndiceerd voor de inductie van remissie bij pediatrische patiënten (in de leeftijd van ≥ 2 < 18 jaar) met ernstige, actieve gpa (wegener) en mpa. pemphigus vulgarismabthera is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met matige tot ernstige pemphigus vulgaris (pv).

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

roche nederland b.v. beneluxlaan 2a 3446 gr woerden - clonazepam 1 mg/ml - concentraat voor oplossing voor injectie - azijnzuur (e 260), geconcentreerd ; benzylalcohol (e 1519) 30 mg/ml ; ethanol 159 mg/ml ; propyleenglycol (e 1520) 780 - 810 mg/ml ; water, gezuiverd, - clonazepam

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

roche nederland b.v. beneluxlaan 2a 3446 gr woerden - clonazepam 2,5 mg/ml - druppels voor oraal gebruik, oplossing - azijnzuur (e 260) ; briljantblauw fcf (e 133) ; perziksmaakstof 85 502 ; propyleenglycol (e 1520) 1,04 g/ml ; saccharoide natrium x-water (e 954), - clonazepam

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

roche nederland b.v. beneluxlaan 2a 3446 gr woerden - clonazepam 0,5 mg/stuk - tablet - aardappelzetmeel, gepregelatineerd ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide rood (e 172) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maÏszetmeel ; talk (e 553 b), - clonazepam